Amoxicilline + acide clavulanique 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 87,5 mg/12,5 mg)

ANSM - Mis à jour le : 02/01/2021

Dénomination du médicament

AMPICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES poudre pour suspension buvable en sachet-dose

amoxicilline/acide clavulanique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la bêta-lactamase à spectre élargi - code ATC : J01XF03. AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines qui appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques de la famille des céphalosporines. Il appartient au groupe des céphalosporines et agit en interférant avec la formation de la membrane des bactéries sensibles.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Ne prenez jamais AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :

· Si vous êtes allergique à l'amoxicilline ou à l'acide clavulanique.

· Si vous avez une infection grave non contrôlée (par ex. une infection au VIH, à la tuberculose, à la syphilis, à la mononucléose infectieuse, à la syphilis ou à d'autres infections), une maladie grave du foie, des reins, des poumons ou du cœur, ou si vous avez un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), une maladie héréditaire qui empêche l'absorption de la vitamine B12.

Si vous êtes concerné par l'un de ces problèmes, parlez-en à votre médecin.

· Si vous prenez du pamplemousse au cours du traitement par AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose. Le pamplemousse augmente l'effet de l'amoxicilline.

· Si vous souffrez d'une angine de poitrine.

Enfants et adolescents

La posologie est variable et dépend de l'âge de l'enfant.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg/12,5 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous prenez un antiacide qui contient des sels de calcium ou de l'aluminium pour traiter une maladie du foie.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne vous est pas destiné si vous avez une réaction allergique à l'amoxicilline ou à l'acide clavulanique.

Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l' étiquette de votre médicament est toujours bien lisible. Vous devez également vous assurer que vous avez bien suivi tous les conseils de votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être administré :

· Chez les personnes qui présentent une hypersensibilité connue à l'amoxicilline ou à l'acide clavulanique ;

· Chez les personnes qui sont allergiques à la pénicilline ;

· Chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).

Amoxicilline/Acide clavulanique est administré en une seule prise par voie orale au cours ou en dehors des repas.

Chez l'adulte et l'adolescent, la dose est fonction du poids corporel.

Le poids corporel doit être mesuré avec précision. Il est conseillé de mesurer le poids une fois par jour à l'aide d'une balance à lecture numérique. En cas de doute sur la pesée du patient, n'utilisez pas la dose la plus élevée.

La dose usuelle est 2 g par jour, répartie en 2 ou 3 prises au cours ou en dehors des repas ;

· La dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique du patient. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.Durée du traitement :

La durée du traitement est habituellement de 5 jours. Après la disparition des symptômes pendant une semaine, vous pourrez éventuellement réduire la dose de moitié pour réduire les doses à un jour par semaine.

La dose initiale habituelle est de 250 mg par jour en une seule prise.

La dose habituelle de 250 mg d'amoxicilline et d'acide clavulanique en une prise par jour est recommandée. Si vous avez besoin d'une dose quotidienne plus élevée, votre médecin vous indiquera la dose maximale quotidienne.

La dose doit être prise à intervalles d'au moins 6 heures au cours ou en dehors des repas.

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la guérison complète de l'infection.

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : N02Bx01.

Description de la drogue

• La classe pharmacothérapeutique des antibiotiques est la classe des fluoroquinolones (fluoroquinolones).
• Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des infections bactériennes.
• Les fluoroquinolones ont montré leur efficacité contre une grande variété de bactéries, y compris la gonorrhée, les infections vaginales à levures et les infections à streptocoques, par exemple. Elles peuvent aussi être utilisées pour traiter certaines maladies de la peau et des tissus mous.
• Ces fluoroquinolones sont généralement prescrites pour un usage local, c'est-à-dire qu'elles ne sont pas administrées par voie orale.
• Il est important de noter que les fluoroquinolones ne sont pas indiquées pour toutes les infections bactériennes et que la posologie de chaque médicament peut varier pour chaque patient.

La plupart des fluoroquinolones ne doivent être utilisées que pour traiter les infections bactériennes spécifiques. Les fluoroquinolones doivent être utilisées avec prudence chez les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques.

Indications

• Il est parfois possible d'utiliser des fluoroquinolones en association avec un autre antibiotique pour traiter les infections de l'oreille chez les patients qui n'ont pas répondu au traitement par d'autres antibiotiques. Les fluoroquinolones ne sont pas recommandées dans le traitement de certaines infections dues à d'autres bactéries. Elles ne doivent donc pas être utilisées pour traiter ces infections chez les patients ayant des antécédents d'infections bactériennes
• Il est possible d'utiliser des fluoroquinolones en association avec un autre antibiotique pour traiter les infections de la peau ou des tissus mous chez les patients ayant des antécédents d'infections bactériennes et pour lesquels il n'est pas possible de se passer de ce médicament.
• Certaines bactéries peuvent ne pas être sensibles à la fluoroquinolone, mais la dose de ces fluoroquinolones devra être réduite dans ces cas.

Des effets secondaires ont été rapportés à une fréquence variable, mais ils n'étaient pas plus fréquents chez les adultes ayant une fonction rénale normale que chez ceux atteints d'insuffisance rénale grave. Des réactions d'hypersensibilité (par ex., éruption cutanée, angio-œdème et autres réactions immédiates ou retardées), des réactions anaphylactoïdes, et des réactions cutanées graves ont été rapportées avec les fluoroquinolones. Les effets secondaires suivants ont été rapportés moins fréquemment : nausées, vomissements, diarrhées, réactions allergiques, céphalées, maux de tête, asthénie, douleurs dorsales, douleurs musculaires et articulaires, rhume, maux de gorge, rhume, sinusite, sinusite aiguë, toux, pharyngite, asthénie, anémie, anémie, thrombopénie, leucopénie, thrombopénie, leucopénie, anémie, lymphopénie, neutropénie, thrombopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, anémie hémolytique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, hypokaliémie, hypertension, hypertension, hypotension, tachycardie, tachycardie, thrombus, thrombus, érythème, érythème, érythème, œdème, éruption, urticaire, lupus érythémateux cutané et sclérodermie. La fréquence des réactions cutanées graves a été moins fréquemment rapportée chez les adultes ayant une fonction rénale normale que chez ceux atteints d'insuffisance rénale sévère. Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées plus fréquemment chez les adolescents de moins de 18 ans.

Ces médicaments ne doivent pas être prescrits chez les patients présentant une myasthénie grave, une maladie du tissu conjonctif ou une dystrophie musculaire congénitale. Les patients présentant des troubles de la coagulation sanguine doivent être soigneusement surveillés et leur dose de médicaments doit être ajustée en conséquence.

Les fluoroquinolones ne doivent pas être prescrites chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou chez ceux qui ont reçu des doses élevées de ces médicaments, en particulier chez les patients atteints de maladie rénale chronique. Les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées dans le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale sévère. Des cas d'hypomagnésémie ont été observés chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique, mais aucune hypomagnésémie n'a été observée chez des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë.

Dose initiale

La dose initiale recommandée est de 100 mg par voie orale, une fois par jour. La posologie peut être augmentée jusqu'à 500 mg par voie orale deux fois par jour.

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de la maladie traitée et de la sévérité des symptômes. Il est préférable de commencer le traitement par la dose la plus faible possible et de la poursuivre aussi longtemps que nécessaire, en particulier dans les cas les plus bénins. Si nécessaire, la dose peut être ajustée au cours de la journée en fonction de la réponse clinique ou des effets indésirables observés pendant la journée ou le soir. Si les symptômes réapparaissent après quelques jours, il est possible que les fluoroquinolones aient besoin d'être administrées plus longtemps que prévu. L'administration de la dose de départ doit toujours être échelonnée sur une période de plusieurs jours. La durée du traitement ne doit pas dépasser 14 jours.

Une augmentation de la dose peut être nécessaire pour atteindre des concentrations thérapeutiques dans la plupart des cas.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont les réactions d'hypersensibilité et les réactions cutanées graves. Les réactions d'hypersensibilité sont généralement légères et transitoires, tandis que les réactions cutanées graves peuvent être graves. Les réactions d'hypersensibilité comprennent les réactions cutanées allergiques et les réactions anaphylactoïdes, et peuvent être associées à un prurit ou à une urticaire.

Une anémie aplastique, un angor instable, une rhabdomyolyse, une tachycardie ventriculaire et une bradycardie ont été rapportées chez des patients recevant des fluoroquinolones.